Relecteur de contrôle qualité (BSD)

Votre nouvelle entreprise!

À Altasciences, nous nous déplaçons tous en harmonie pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies pharmaceutiques afin de les mettre plus rapidement entre les mains des personnes qui en ont besoin. Peu importe votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes à travers le monde. En vivant nos valeurs d'Employee Development, Customer Focus, Quality and Excellence, Respect and Integrity, nous cherchons à créer un environnement de travail passionné et collaboratif et nous cherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en croissance! Que vous soyez un récent diplômé ou que vous cherchiez votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble Nous sommes Altasciences.

À propos du rôle

Le relecteur de contrôle qualité est responsable de réaliser le contrôle qualité des données générées et des travaux effectués dans le laboratoire.

Ce que vous ferez ici

• S'assure que toute la documentation relative aux lots est complétée avec précision et dans les délais par les analystes et que toutes les procédures sont respectées conformément aux SOPs de l'entreprise.
• Sur la base de la formation, le relecteur de contrôle qualité peut rédiger des documents d'étude pour l'examen BPI tels que les mémos à archiver, les écarts de SOP/protocole/plan d'étude, effectuer un examen de contrôle qualité de lot en effectuant une analyse de tendance multi-lots et compiler la documentation d'étude,
• Sur la base de la formation, fournir des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais d'étude et s'assurer que toute déviation, exception ou événement est reflétée de manière appropriée et assurer que toutes les analyses effectuées sont rapportées et précises pour l'examen du Bioanalytical Principal Investigator.
• Sur la base de la formation, responsable du contrôle qualité en cours de processus quotidien pour les lots en cours dans le laboratoire.
• Signaler tout problème de qualité ou tendance observé au responsable de ligne et faire partie de la résolution de ces problèmes de manière appropriée.
• Soutient les réponses aux rapports de QA.
• Surveiller la qualité dans le laboratoire selon les exigences des agences réglementaires et les SOPs internes.
• Soutient et mentor les analystes dans les procédures et processus de documentation quotidienne du laboratoire.
• Peut participer à la formation de base du personnel du laboratoire.
• Peut être assigné pour s'assurer que la vérification des instruments de laboratoire est effectuée comme requis par les procédures internes.
• Peut être assigné pour s'assurer l'harmonisation des techniques, processus et documentation entre les analystes dans le laboratoire.
• Peut être requis de participer aux inspections du laboratoire: exécute et rapporte les écarts et tout problème de santé et de sécurité.
• Comme assigné, assiste à la planification de l'analyse d'échantillons en maintenant les délais et les engagements de planification.
• Rester à jour sur les nouveaux SOPs, procédures et techniques via des sessions de formation, des réunions d'équipe et les canaux de communication internes et observer toutes les directives et politiques de l'entreprise.
• Respecter les normes de santé et de sécurité en termes de protection personnelle, d'entretien du laboratoire et de procédures de travail.

Ce dont vous aurez besoin pour réussir

• Diplôme collégial et/ou diplôme universitaire en chimie, biochimie ou immunologie ou domaine équivalent.
• Une expérience pertinente peut être considérée à la place.
• Expérience dans les domaines médical et/ou pharmaceutique avec typiquement 3 ans d'expérience dans les domaines de révision de données et de contrôle qualité.
• Doit comprendre les SOPs généraux et avoir des connaissances des réglementations GLP.
• Compétences organisationnelles prouvées
• Excellente attention aux détails en ce qui concerne la préparation des échantillons et la manipulation des données brutes.
• Bonnes compétences en communication et en leadership.
• Capacité à travailler de manière interfonctionnelle.
• Bonnes compétences en MS Office.

Altasciences s'efforce de fournir un environnement de travail en français pour ses employés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer la mention ci-dessus. La maîtrise de l'anglais est une exigence essentielle pour le poste de relecteur de contrôle qualité, y compris, mais sans s'y limiter, pour les raisons suivantes:

• L'exigence d'avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de recherche clinique rédigés et documentés en anglais, comme requis par les agences réglementaires de l'industrie.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une large gamme de avantages pour aider nos employés à vivre des vies saines et accomplies à la fois au travail et en dehors du travail.

Le forfait de avantages d'altasciences comprend

• Plans d'assurance-santé/dentaire/vision
• 401(k)/RRSP avec correspondance de l'employeur
• Congés payés et jours fériés
• Congé de maladie et de deuil payé
• Programmes d'assistance aux employés et de télésoins

Les programmes d'incitation d'altasciences comprennent

• Programmes de formation et de développement
• Programme de bonus de recommandation d'employés
• Revue annuelle des performances
• BOUGER EN HARMONIE POUR LIVRER UN GRAND IMPACT AVEC UN TOUCHÉ PERSONNEL

Altasciences est un employeur engagé en faveur de l'égalité des chances, engagé pour la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés hautement talentueux issus de divers horizons, permettant ainsi de bénéficier d'une large gamme d'expériences et de points de vue. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à l'âge, la race, la couleur, la religion, la croyance, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou tout autre motif protégé en vertu des législations applicables. Des accommodements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences!