Spécialiste qualité du site / Spécialiste de la qualité du site (contrat de 12 mois)

McKesson, l'une des 10 premières entreprises du classement Fortune Global 500, touche à pratiquement tous les aspects des soins de santé et s'emploie à faire une réelle différence. Nous sommes reconnus pour notre capacité à offrir un savoir, des produits et des services qui rendent les soins de qualité plus accessibles et plus abordables. Chez nous, la santé, le bonheur et le bien-être de nos gens et des personnes que nous desservons sont prioritaires—and nous tiennent à cœur.

Ce que tu fais chez McKesson a de l’importance. Nous favorisons une culture où tu peux t’épanouir et avoir un impact, et où tu es encouragé à proposer de nouvelles idées. Ensemble, nous façonnons l’avenir de la santé pour nos patients, nos communautés et nos équipes. Si tu souhaites dès aujourd’hui contribuer à la santé de demain, nous aimerions avoir de tes nouvelles.

McKesson est une entreprise axée sur l'impact, classée parmi les 10 premières entreprises Fortune, qui touche virtuellement tous les aspects des soins de santé. Nous sommes connus pour fournir des insights, des produits et des services qui rendent les soins de qualité plus accessibles et abordables. Chez nous, nous nous concentrons sur la santé, le bonheur et le bien-être de vous et des personnes que nous servons – nous nous soucions de cela.

Ce que vous faites chez McKesson compte. Nous favorisons une culture où vous pouvez vous développer, avoir un impact et être encouragé à apporter de nouvelles idées. Ensemble, nous prospérons alors que nous façonnons l'avenir de la santé pour nos patients, nos communautés et nos équipes. Si vous souhaitez faire partie de la santé de demain aujourd'hui, nous voulons avoir de vos nouvelles.

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance.

À ce niveau, le spécialiste qualité sur site doit généralement :

• Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
• Déterminer et élaborer des approches de solutions.
• Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
• Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
• Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
• Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.
• Section A – Responsabilités Spécifiques

*Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :*

• Exécuter la qualification et la cartographie des équipements
• Exécuter les protocoles de qualification
• Gérer le système de contrôle de la température
• Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité
• Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité
• Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité
• Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection
• Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.
• Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité
• Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité
• Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité
• Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité
• Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives
• Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité
• Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes
• Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées
• Contrôler les activités de gestion des risques
• Responsable des systèmes de gestion de documents
• Assurer la conformité continue avec les exigences réglementaires de qualité et de l'industrie.

Section B – responsabilités générales

• Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.
• Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.
• Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.
• Section C – Exigences clés
• *Formation et expérience:*
• Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.
• Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.
• Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements
• Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives
• Expérience spécifique à un produit ou à une industrie
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données
• Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ
• Connaissance des exigences réglementaires pertinentes
• 4+ années d'expérience pertinente
• *Connaissances et compétences:*
• Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel
• La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.
• Compétences en matière de communication – verbale et écrite
• Collecte, gestion et analyse de données
• Analyse et résolution de problèmes
• Planification et organisation
• Jugement
• Prise de décision
• Orientation vers le service à la clientèle
• Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe
• Capacité à travailler sous une direction limitée.

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS), sera responsable de s'assurer qu'un produit ou un service répond aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance.

À ce niveau, le spécialiste qualité du site typiquement :

• Travaille sous une direction limitée avec le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
• Détermine et développe l'approche des solutions.
• Contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
• Représente le département dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
• Représente le département et est le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
• Fournit des résolutions à une large gamme de problèmes complexes en utilisant le jugement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.
• Section A – Responsabilités Spécifiques

*Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement, mais ne sont pas limitées à, les éléments suivants :*

• Exécuter la qualification et la cartographie des équipements
• Exécuter les protocoles de qualification
• Gérer le système de surveillance de la température
• Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité
• Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité
• Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité
• Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection
• Planifier, conduire et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini
• Documenter les audits internes et autres activités d'assurance qualité
• Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité
• Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité
• Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité
• Développer, recommander et surveiller les actions correctives et préventives
• Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité
• Coordonner et soutenir les audits sur site conduits par des fournisseurs externes
• Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées
• Surveiller les activités de gestion des risques
• Responsable des systèmes de gestion de documents
• Assurer la conformité continue avec les exigences réglementaires de qualité et de l'industrie.

Section B – responsabilités générales

• Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.
• Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité
• Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en maintenant le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.
• Section C – Exigences clés
• *Éducation et expérience :*
• Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.
• Expérience en inspection de la qualité, en audit et en tests
• Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements
• Expérience avec la mise en œuvre de programmes d'actions correctives
• Expérience spécifique à un produit ou à une industrie
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications QA et les bases de données
• Connaissance des outils, concepts et méthodologies de QA
• Connaissance des exigences réglementaires pertinentes
• 4+ années d'expérience pertinente
• *Connaissances et compétences :*
• Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel
• La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.
• Compétences en communication – verbale et écrite
• Collecte, gestion et analyse de données
• Analyse et résolution de problèmes
• Planification et organisation
• Jugement
• Prise de décision
• Orientation vers le service à la clientèle
• Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe
• Capacité à travailler sous une direction limitée.