Adjoint(e) aux affaires règlementaires

ADJOINT(E) AUX AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES

Vous souhaitez faire partie d’une équipe dynamique où la collaboration, l’innovation et l’épanouissement sont des priorités? Vous êtes passionné(e) par le milieu pharmaceutique et alimentaire et à la recherche d’un nouveau défi pour mettre à profit votre expertise? Macco Organiques est en pleine croissance et souhaite accueillir un(e) adjoint(e) aux affaires réglementaires pour agrandir son équipe.

Macco Organiques est une usine située à Valleyfield, spécialisée dans la production de produits chimiques de grade alimentaire et pharmaceutique depuis plus de 35 ans.

Les avantages à travailler chez macco organiques inc.

• Salaire compétitif et vacances;
• Programme d’avantages sociaux et régime de retraite;
• Programme d’aide aux employés;
• Conciliation travail-vie personnelle;
• Événements d’entreprise et activités d’équipe.

Rôle et responsabilités

• Assurer le suivi réglementaire des produits, procédés ou technologies en développement;
• Préparer, mettre à jour et assurer le maintien de la documentation réglementaire;
• Effectuer la collecte, la validation et l’organisation des informations nécessaires aux soumissions réglementaires;
• Veiller au maintien de la conformité des produits selon les exigences réglementaires en vigueur
• Effectuer une veille réglementaire afin d’identifier les changements pouvant avoir un impact sur les activités de l’entreprise;
• Agir comme personne-ressource interne pour les questions liées aux exigences réglementaires;
• Assurer les suivis administratifs et documentaires liés aux dossiers réglementaires;
• Participer à la préparation des audits clients et des inspections réglementaires;
• Assurer l’archivage et la gestion documentaire conformément aux politiques internes et aux exigences applicables;
• Collaborer avec les différentes équipes internes afin d’assurer le suivi et la conformité des projets;
• Répondre aux demandes des clients et fournisseurs concernant la conformité réglementaire et la qualification des produits;
• Soutenir la coordination des échanges avec les organismes réglementaires, au besoin;
• Effectuer toute autre tâche connexe liée aux activités des affaires réglementaires.

Profil recherché

• Détenir un diplôme d’études collégiales (DEC) dans un domaine connexe aux affaires réglementaires, aux sciences, à la qualité, à l’administration ou toute autre formation pertinente;
• Baccalauréat en chimie, biochimie, ingénierie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe; (un atout)
• Minimum de 3 années d’expérience en milieu pharmaceutique ou 5 années en milieu alimentaire; (un atout)
• Excellente maîtrise de l’anglais (compréhension et rédaction);
• Bonne maîtrise des outils informatiques;
• Excellentes habiletés en communication;
• Autonomie, débrouillardise et sens de l’initiative;
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques et alimentaires (FDA, Santé Canada, EMA, ICH, EC);
• Connaissance de la norme FSSC 22000 (un atout).

Salaire

• Salaire établi selon l’expérience et la structure salariale interne.

Vous pensez être le ou la candidat(e) idéal(e)? Postulez dès maintenant ou faites parvenir votre CV à carrieresmacco@macco.ca.

Avantages

• Assurance Dentaire
• Congés payés
• Heures d’arrivée et de départ flexibles
• Programme d'Aide aux Employés
• Régime de retraite
• Stationnement sur place
• Tenue Décontractée
• Lieu du poste : En présentiel